Vor 23:59 Uhr bestellt = morgen geliefert | Kostenloser Versand ab 50 € | Inklusive praktischer Reiseverpackung

Zöliakie-Behandlungen in der Entwicklung – Übersicht – Juni 2023

Coeliakie behandelingen in ontwikkeling - Overzicht - Juni 2023

Obwohl eine Heilung der Zöliakie derzeit unmöglich ist, gibt es in der medizinischen und wissenschaftlichen Welt spannende Entwicklungen, die zu neuen und verbesserten Behandlungen führen könnten. Bei Little Helpers verfolgen wir diese Entwicklungen genau und stellen Ihnen jeden Monat einen aktuellen Überblick über alle zukünftigen Behandlungen zur Verfügung, auch über Therapien, die sich noch in der experimentellen Phase befinden.

Von der Entwicklung von Medikamenten, die das Immunsystem beruhigen können, bis hin zur Entwicklung von Impfstoffen, die eine Glutentoleranz stimulieren können, fassen wir die neuesten Updates für Sie in dieser praktischen Übersicht zusammen:

Präklinische Phase (in vitro & in vivo)

Labortests und Tierversuche zur Beurteilung der Sicherheit eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung und zur Untersuchung seines therapeutischen Potenzials.

AMYRA Biotech AG, AMY02

AMYRA, ein Biotechnologieunternehmen, arbeitet derzeit an einer vielversprechenden neuen enzymbasierten Therapie für Zöliakie, die darauf abzielt, die negativen Auswirkungen von Gluten zu neutralisieren. Lesen Sie mehr über die AMYRA Biotech AG.

Circle33/Avaxia Biologics, AVX-176

Avaxia konzentriert sich hauptsächlich auf die Erforschung entzündlicher Erkrankungen, die das Verdauungssystem beeinträchtigen. Sie haben potenzielle Angriffspunkte für Antikörper identifiziert, die positive Auswirkungen auf Zöliakie haben könnten.Lesen Sie mehr über Avaxia Biologics .

ExPharma/Nemysis, E40-02

ExPharma Limited, ein Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Lebensmittel, hat Nemysis Limited übernommen. Im Mai 2021 erhielt Nemysis ein kanadisches Patent für E40, eine potenzielle Erstlinienbehandlung gegen Glutentoxizität bei Patienten mit Zöliakie und Menschen mit Glutenunverträglichkeit. Lesen Sie mehr über ExPharma und Nemysis .

Mozart Therapeutics, CD8-Treg-Zellmodulatoren

Mozart Therapeutics arbeitet an CD8-T-regulierenden Zellmodulatoren als potenzielle Behandlung für Zöliakie und andere Autoimmunerkrankungen. Im Mai 2022 präsentierten Mozart-Forscher präklinische Ergebnisse, die das Potenzial dieser gezielten Modulatoren zur Reduzierung der Autoimmunentzündungsreaktion durch die Entfernung schädlicher Immunzellen belegen. Lesen Sie mehr über Mozart Therapeutics.

Precigen ActoBio, Actobiotics® AG017

Precigen ActoBio ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf eine neue Klasse mikrobenbasierter Therapeutika konzentriert. AG017 (ActoBiotics®) von Precigen ActoBio ist ein Kandidat für eine antigenspezifische Immuntherapie auf Basis des sicheren Bakteriums Lactococcus lactis in Lebensmittelqualität. Dies ist speziell darauf ausgelegt, ein Gliadinpeptid (ein Bestandteil von Gluten) in Kombination mit einem Zytokin (einem Protein, das das Immunsystem verändert) zu exprimieren. Diese experimentelle Therapie hat das Potenzial, die Glutenunverträglichkeit umzukehren. Precigen ActoBio hofft, AG017 auf Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Zöliakie testen zu können. Lesen Sie mehr über Precigen ActoBio.

Arzneimittel bereitstellen

Provid konzentriert sich auf synthetische und medizinische Chemie und entwickelt Inhibitoren für DQ2 und DQ8, die beiden mit Zöliakie assoziierten Gene. Lesen Sie mehr über Provid Pharmaceuticals.

Selecta Biosciences, SVP

Das Zöliakie-Programm von Selecta zielt darauf ab, durch die Entwicklung einer Immuntherapie zur Behandlung von Zöliakie mithilfe der firmeneigenen Plattform „Synthetic Vaccine Particle“ (SVP™) eine Immuntoleranz zu induzieren. Lesen Sie mehr über Selecta Biosciences.

Phase 1 (20 – 100 Teilnehmer)

Erste Versuche am Menschen, in der Regel an einer kleinen Anzahl gesunder Freiwilliger, um die Sicherheit und Dosierung eines Arzneimittels zu bewerten.

Anokion, KAN-101

Anokion SA und seine Tochtergesellschaft Kanyos Bio, Inc. haben KAN-101 entwickelt, eine experimentelle Behandlung, die auf die Immunzellen abzielt, die Zöliakie verursachen, während die ansonsten gesunden Komponenten des Immunsystems intakt bleiben. KAN-101 wirkt, indem es T-Zellen umerzieht oder toleriert, sodass sie nicht auf Glutenantigene reagieren. Die Celiac Disease Foundation rekrutiert derzeit Rekruten für die KAN-101-02-Studie, eine klinische Studie der Phase 1b/2 zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von KAN-101 bei Menschen mit Zöliakie. Sehen Sie, ob Sie qualifiziert sind.

Australian Institute of Tropical Health & Medicine (AITHM) an der James Cook University, Hakenwurmlarven

AITHM hofft, ein aus Hakenwurmlarven gewonnenes Medikament zur Behandlung der Glutenunverträglichkeit zu finden. Hakenwürmer können entzündungshemmende Proteine ​​absondern, die in eine Pille gegeben werden können und schließlich die Glutentoleranz wiederherstellen. In der zuletzt abgeschlossenen Phase-1b-Studie wurden Hakenwurmlarven auf die Haut der Teilnehmer aufgetragen. Dabei wurde festgestellt, dass die mit Hakenwürmern behandelten Teilnehmer tendenziell eine bessere Toleranz gegenüber einem geringen Glutenkonsum aufwiesen. AITHM-Forscher untersuchen noch immer die biologischen Proben, die sie in dieser Studie gesammelt haben, und setzen ihre Bemühungen fort, Wurmmoleküle als Therapeutika weiterzuentwickeln. Lesen Sie mehr über AITHM.

Calypso Biotech, CALY-002

Calypso Biotech ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das CALY-002 entwickelt, einen Antikörper, der das Zytokin Interleukin-15 (IL-15) hemmt, das mehrere Rollen im Immunsystem, insbesondere im Magen-Darm-Trakt, spielt. CALY-002 hat das Potenzial, mehrere Magen-Darm-Erkrankungen zu behandeln, für die es derzeit keine zugelassene Behandlung gibt, einschließlich Zöliakie. Calypso führt derzeit eine klinische Phase-1b-Studie durch, um die Sicherheit und Verträglichkeit von CALY-002 an gesunden Freiwilligen und Freiwilligen mit Zöliakie zu testen. Lesen Sie mehr über Calypso.

Chugai Pharmaceutical Co., DONQ52

Chugai führt eine klinische Phase-1-Studie für DONQ52 durch, ein experimentelles Medikament, das auf einen Immunkomplex abzielt, der bekanntermaßen Zöliakie-Symptome verursacht. Es wird auch erwartet, dass DONQ52 den Dünndarm vor Schäden durch Glutenexposition schützt. Die Celiac Disease Foundation rekrutiert derzeit Mitarbeiter für die LILY-Studie von Chugai, die die Sicherheit und Verträglichkeit von Einzel- oder Mehrfachdosen von DONQ52 bei Patienten mit Zöliakie untersucht. Sehen Sie, ob Sie qualifiziert sind.

Equillium, EQ102

Equillium, ein klinisches Biotechnologieunternehmen, das Bioniz Therapeutics im Februar 2022 übernommen hat, führt eine Phase-1-Studie durch, um die Sicherheit und Verträglichkeit von EQ102 zu bewerten. EQ102 ist der erste bispezifische Zytokininhibitor seiner Art und Teil der proprietären Multi-Zytokin-Plattform von Equillium. EQ102 könnte ein optimaler Ansatz für die Behandlung von Patienten mit Zöliakie sein, da es die natürliche biologische Synergie der Zytokine IL-15 und IL-21 hemmt, die zytotoxische T-Zell-Reaktionen bei Magen-Darm-Entzündungen auslösen. Lesen Sie mehr über Equillium.

Immuntherapeutika, IMU-856

Immunic ist ein klinisches Biotechnologieunternehmen, das Behandlungsmöglichkeiten für chronische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt, darunter IMU-856, einen niedermolekularen Modulator, der auf ein Protein abzielt, das an der Regulierung der Darmbarrierefunktion und der Regeneration des Darmepithels beteiligt ist. Das Medikament zielt darauf ab, die Darmbarrierefunktion und die Darmwandarchitektur wiederherzustellen, ohne die Immunfunktion bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen wie Zöliakie zu beeinträchtigen. Im Mai 2023 gab Immunic positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-1b-Studie bei Patienten mit Zöliakie bekannt. IMU-856 erwies sich in dieser Studie als sicher und gut verträglich und zeigte positive Ergebnisse in vier Schlüsseldimensionen der Pathophysiologie der Krankheit: Histologie, Krankheitssymptome, Biomarker und Nahrungsaufnahme. Immunic bereitet sich derzeit auf eine klinische Phase-2b-Studie bei Patienten mit Zöliakie vor. Lesen Sie mehr über Immunic.

National Cancer Institute, Mayo Clinic, University of Chicago Medicine, Hu-Mik-Beta-1

Hu-Mik-Beta-1 ist ein monoklonaler Antikörper, der auf die Zytokinrezeptor-Untereinheit IL-2/IL-15Rβ (CD122) abzielt und außerdem die IL-15-Transpräsentation blockiert. Der Antikörper wird zur Behandlung refraktärer Zöliakie getestet. Lesen Sie mehr über Hu-Mik-Beta-1.

Nielsen Fernandez-Becker (Stanford University) und Protagonist Therapeutics, PTG-100

Nielsen Fernandez-Becker, Leiter des Zöliakie-Programms an der Stanford University, arbeitet mit Protagonist Therapeutics zusammen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments PTG-100 bei Patienten mit Zöliakie zu testen. PTG-100 ist ein orales Peptid, das die Funktion von Alpha-4-Beta-7-Integrin blockiert, einem Zellrezeptor, der an der gastrointestinalen Entzündungsreaktion beteiligt ist. Ziel dieser Phase-1b-Studie ist es herauszufinden, ob PTG-100 die entzündliche Schädigung des Dünndarms reduzieren oder verhindern kann, die auftritt, wenn Menschen mit Zöliakie glutenhaltige Lebensmittel essen. Lesen Sie mehr über Nielsen Fernandez-Becker.

Phase 2 (100 – 300 Teilnehmer)

Phase 2: Testen des Arzneimittels an einer größeren Patientengruppe, um Wirksamkeit und Nebenwirkungen weiter zu beurteilen.

Amgen and Prevention Bio, PRV-015 (ehemals AMG 714)

Prevention Bio hat PRV-015 2018 von Amgen lizenziert. PRV-015 ist ein Antikörper, der auf IL-15 abzielt, ein Zytokin, das einer der Schlüsselfaktoren für den Verlust der Toleranz gegenüber Nahrungsmittelantigenen ist und Berichten zufolge an Zöliakie, refraktärer Zöliakie (RCD) und anderen Autoimmunerkrankungen beteiligt ist. Prüfen Sie, ob Sie sich für die Phase-B-Studie qualifizieren.

IGY Life Sciences, Vetanda Group Ltd. und The University of Alberta, AGY-010

Forscher der University of Alberta und des IGY haben einen oralen Ei-Antigliadin-Antikörper (AGY) entwickelt, eine neue Behandlung, die verstecktes Gliadin in Lebensmitteln neutralisieren soll. Um Küken bei der Bekämpfung von Krankheiten zu unterstützen, produzieren Mutterhennen natürliche Antikörper, die als Dotter-Immunglobulin bekannt sind. In Zusammenarbeit mit IGY haben Forscher der University of Alberta Eigelb-Antikörper entwickelt, die auf Weizenproteine ​​abzielen. Anti-Gluten-Immunglobulin-Dotter-Antikörper binden an problematische Weizenproteine ​​und machen sie für Menschen mit Zöliakie unschädlich. Derzeit läuft eine Phase-2-Studie, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer oral verabreichten Kapsel mit Eigelb und AGY bei Patienten mit Zöliakie zu testen. Lesen Sie mehr über Vetanda.

ImmunogenX, IMGX003 (Latiglutenase)

ImmunogenX entwickelt Latiglutenase (IMGX003; früher ALV003, Alvine Pharmaceuticals), eine Mischung aus zwei glutenspezifischen Enzymen, die Glutenproteine ​​in kleine, harmlose Fragmente zerlegen. Es soll zusätzlich zu einer glutenfreien Diät zur möglichen Behandlung von Zöliakie verabreicht werden. Die Technologie wurde in klinischen Studien der Phasen 1 und 2 ausführlich untersucht und hat in klinischen Studien gezeigt, dass sie glutenbedingte Darmschleimhautschäden reduziert und die Symptome verbessert. ImmunogenX führt derzeit eine vom NIH finanzierte Phase-2-Studie durch, in der das getränkebasierte Studienmedikament Latiglutenase und seine Fähigkeit zur Linderung häufiger Symptome bei Patienten mit Zöliakie nach versehentlicher Glutenexposition untersucht werden. Lesen Sie mehr über ImmunogenX.

Universitätsklinikum Oslo, Teriflunomid

Forscher des Universitätsklinikums Oslo testen derzeit die Wirkung von Teriflunomid bei Patienten mit Zöliakie. Teriflunomid ist ein oral verabreichtes immunmodulatorisches Mittel, das bereits zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt wird. In dieser Proof-of-Concept-Studie der Phase 2a werden die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Aktivierung und den Ausfluss glutenspezifischer T-Zellen mithilfe von HLA-DQ:Gluten-Tetrameren getestet. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Teriflunomid die Immunaktivierung bei Patienten mit Zöliakie während einer dreitägigen Glutenbelastung hemmen kann. Lesen Sie mehr über die Zöliakie-Forschung an der Universität Oslo.

Takeda Pharmaceuticals, TAK-062

Nach einer erfolgreichen Phase-1-Proof-of-Mechanism-Studie hat Takeda PvP Biologics übernommen und entwickelt TAK-062 (auch bekannt als Kuma062, früher KumaMax) weiter. TAK-062 ist ein sehr leistungsfähiges Enzym, das die Teile des Glutens erkennt und abbaut, die die Immunantwort auslösen, bevor diese Teile den Magen verlassen und den Dünndarm erreichen. Prüfen Sie, ob Sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.

Takeda Pharmaceuticals und Cour Pharmaceuticals, TAK-101

Takeda hat TAK-101 (ehemals CNP-101 oder TIMP-GLIA) 2019 von Cour Pharmaceuticals lizenziert. Mit TAK-101 wird das körpereigene Immunsystem so umprogrammiert, dass es Gluten als ungefährliche Substanz toleriert und dann die Anzeichen und Symptome einer Zöliakie ohne den Einsatz immunsuppressiver Medikamente umkehrt. Durch die Einkapselung eines Weizenbestandteils in einem kleinen Partikel hat Cour einen „Hintertür“-Ansatz entwickelt, bei dem das Gluten vom körpereigenen Immunsystem erst erkannt wird, wenn es die Milz erreicht, wo eine Immuntoleranz erzeugt werden kann. Takeda plant, eine Phase-2-Dosisfindungsstudie zu starten, um das Potenzial von TAK-101 bei der Behandlung von Patienten mit Zöliakie unter glutenfreier Ernährung weiter zu untersuchen. Lesen Sie mehr über Takeda.

Takeda, Dr. Falk Pharma und Zedira, TAK-227/ZED1227

TAK-227 (ZED1227) ist ein selektives, orales kleines Molekül, das die Gewebetransglutaminase (TG2) hemmen soll, um Schleimhautschäden im Dünndarm zu verhindern, indem es die körpereigene Immunantwort auf Gluten verhindert. Eine Proof-of-Concept-Gluten-Challenge-Studie der Phase 2a zeigte, dass TAK-227 die durch Gluten verursachte Schädigung der Zwölffingerdarmschleimhaut bei Menschen mit Zöliakie erfolgreich reduzierte. Im Oktober 2022 gab Takeda eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Fortsetzung der Entwicklung von Phase 2b von TAK-227 in Zusammenarbeit mit Zedira und Dr. bekannt. Falk Pharma. Lesen Sie mehr über Takeda.

Topas Therapeutics, TPM502

Topas Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium mit der Mission, neuartige, krankheitsmodifizierende Behandlungen für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten bereitzustellen. Topas entwickelt antigenspezifische proprietäre Nanopartikel, sogenannte TPCs (Topas Particle Conjugates), die die natürlichen Mechanismen der Leber nutzen, um antigenspezifische Immuntoleranz zu fördern, ohne die Immunantwort weitgehend zu unterdrücken. Topas führt derzeit eine klinische Phase-2a-Studie durch, um TPM502 zur Behandlung von Zöliakie zu testen. Lesen Sie mehr über Topas.

Phase 3 (1.000 – 2.000 Teilnehmer)

Große Studien an Patienten, um die Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und es mit bestehenden Behandlungen oder einem Placebo zu vergleichen.

Derzeit laufen keine Phase-3-Studien.

Phase 4 (Post-Marketing)

Post-Market-Forschung, um die Langzeitwirkungen eines Arzneimittels zu untersuchen und mögliche neue Anwendungen zu entdecken.

Derzeit laufen keine Phase-4-Studien.

Check if any food or ingredient has gluten

Check any ingredient like white bread to read more about its likely gluten content.

Check
What is Tolerase® G?

What is Tolerase® G?

A New Approach for People with Gluten Sensitivity: Explore the Science and Benefits of Tolerase® G.

Relief from Gluten Sensitivity

In the fight against gluten, there is a unique supplement that stands out: the anti-gluten pills from Little Helpers with 100% Tolerase® G.

This specific enzyme, Tolerase® G, a patented endopeptidase specific for proline, was developed by Royal DSM and has been scientifically proven to be effective in breaking down gluten residues ( 1 ) ​. Additionally, research has shown that Aspergillus niger prolyl endoprotease (AN-PEP), an enzyme closely related to Tolerase® G, can break down gluten so effectively that it barely reaches the duodenum, potentially eliminating gluten's toxicity ( 2 ) ( ​​3 ) ​.

On this page we explain why we are so enthusiastic about this supplement, supported by scientific research.

What are Gluten?

Gluten is a group of proteins found primarily in grains such as wheat, barley and rye. These complex proteins give shape, strength and texture to bread and other grain products. However, gluten is difficult to digest because it is rich in proline, a non-essential amino acid. This is why approximately 13% of the world's population is sensitive to gluten in the diet (1)​.

The Effect of Tolerase® G

It is important to note that Tolerase G is designed to have optimal activity in the difficult conditions of the stomach. Its effectiveness on the digestion of gluten in the stomach and duodenum has been scientifically proven ( 1 ).

Studies have shown that a newly identified prolyl endoprotease, derived from Aspergillus niger, can effectively break down gluten proteins. This enzyme works optimally at a pH of 4-5, remains stable at a pH of 2 and is completely resistant to digestion with pepsin ( 2 ). Additionally, research has shown that Aspergillus niger prolyl endoprotease (AN-PEP) accelerates the breakdown of gluten in the stomach so much that hardly any gluten reaches the duodenum ( 3 ). This implies that co-administration of AN-PEP with a meal containing gluten could potentially eliminate gluten toxicity. This gives people the opportunity to (occasionally) give up their strict gluten-free diet ( 3 ).

Unique Enzyme Solution

Discover how our pills with 100% Tolerase® G help with the digestion of gluten and support your lifestyle in a clear video.

Little Helpers & Tolerase® G: Stronger Together in the Fight Against Gluten.

At Little Helpers we are proud of our unique collaboration with the manufacturer of Tolerase® G DSM . Together we have spent 2.5 years researching and working tirelessly on the development and perfection of our gluten digestion pill, which contains 100% Tolerase® G.

Our shared commitment to quality and effectiveness has resulted in a product that is unrivaled on the market. We have chosen to produce locally in Europe to ensure the highest quality standards and control.

Our pill has proven to be many times more effective than those of our competitors, and we offer it at the best price. We are convinced that our pill can make a difference for people who struggle with gluten sensitivity. That's why we encourage everyone to try it and experience the benefits for themselves!

Superior gluten degradation

Tolerase® G is many times more effective than any other supplement available and is the only enzyme scientifically proven to be effective enough to break down gluten to the point that the body no longer responds to it.